オーバスネイチがFDA認証、冠血管拡張カテーテルの発売を発表

2017.06.07

オーバスネイチがFDA認証、冠血管拡張カテーテルの発売を発表

AsiaNet 68803

香港(中国)、2017年6月6日/PRニュースワイヤー/ --

発表は同社の米国市場への正式参入を示す

人生を変えるような血管疾患治療を(ソリューション)提供を専門とするグローバルカンパニー、オーバスネイチ(OrbusNeich)は、最近のFDA 510k認証を受けて世界的に知られるサファイアPTCA(Sapphire PTCA)バルーン拡張カテーテルシリーズのサファイアIIプロ(Sapphire(TM)II PRO)とサファイアNCプラス(Sapphire(TM) NC Plus)の販売を発表しました。

サファイアIIプロは難しい病変の通過と拡張成功を目的に設計されたセミコンプライアントバルーンです。バランスの良いサブゼロ・テーパー形状のチップは超低プロファイルで、非常に狭窄度の高い病変へも難なくエントリーします。また、耐久性とロバスト性を損なうことなくクラス最高の通過性能と再通過性能を発揮する、特許所有のRxバルーンです。

サファイアNCプラスは、通過性強化のためにバルーンの素材を折りたたむTiFo(タイトフォールド)、潤滑性と通過性向上のためのハイドロX(Hydro-X)コーティングを採用し病変へのスムーズなエントリーを可能にするノンコンプライアントバルーンです。

両製品とも、下記のような様ざまな用途に適応されます。

・心筋かん流の改善を目的とした冠動脈における狭窄部位、もしくは冠動脈虚血のみられる患者のバイパス手術後(移植)狭窄のバルーン拡張、および急性心筋梗塞の治療を目的とした冠状動脈閉塞のバルーン拡張

さらにサファイアNCプラスは、ステント内再狭窄およびバルーンによる拡張が可能な冠状動脈ステントの挿入後の拡張にも適応されます。

オーバスネイチ最高執行責任者のスコット・アドニジオは、次のように述べました。「サファイアIIプロとサファイアNCプラスは、米国外の冠動脈インターベンション市場で十分に試行され、信頼が証明済みの製品です。実績ある冠血管拡張カテーテルで米国市場に参入することは、わが社にとって長年の懸案であり、当然の流れです。2005年の創立以来、わが社は世界中の患者とその家族の人生を変える他に例を見ない(ユニーク)な製品を豊富な品揃えで提供してきました。今後は米国市場にも焦点を合わせるわけですが、わが社の製品が好評を博すことを確信しております。」

冠動脈疾患の治療を長年にわたり先導してきたオーバスネイチは2013年、実績のあるプロヒーリング技術(Pro-Healing Technology)と90日以内に完全に消散する生体吸収性ポリマーから送られるシロリムス薬剤溶出との組み合わせで、内皮形成を促進し、生内膜過増殖を抑制する能動的治療のための生物学的ソリューションを用いた世界初のDESである革新的なCOMBOデュアルセラピーステント(COMBO Dual Therapy Stent)を発売しました。2016年11月オーバスネイチは、数か国においてコンボステントの次世代製品であるコンボプラス(COMBO Plus)を発売しました。コンボの有用性はREMEDEE研究群および他の研究者主導型研究から得た臨床的証拠に裏付けされており、その研究にはこれまでに26か国以上で6000人を超える患者が登録しています。

人生が変わるテクノロジー・パイオニアのオーバスネイチについて
オーバスネイチ(OrbusNeich)は人生を変える血管疾患治療(ソリューション)の提供における世界的な先駆者であり、血管インターベンションにおける業 界ベンチマークを確立し、広範な製品ポートフォリオを提供しています。現行製品は、世界初のデュアルセラピーステントのコンボプラス、COMBOデュアルセラピーステント、およびAzule(TM)、Scoreflex(TM)、Scoreflex(TM) NC, Sapphire(TM) II、Sapphire(TM) II PRO、Sapphire(TM) II NCの名称で販売されているステントおよびバルーン、そして末梢動脈疾患治療用製品のJade(TM)とScoreflex(TM) PTAバルーンです。オーバスネイチは香港に本社機能を置き、中国深セン、アメリカフロリダ州フォート・ローダーデール、オランダフヴェラッケンおよび日本で事業を展開しています。オーバスネイチは60カ国以上の臨床現場の医師に医療デバイスを提供しています。詳細はhttp://www.OrbusNeich.com をご覧ください。

情報源:オーバスネイチ

(日本語リリース:クライアント提供)

 
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